舌下脱敏治疗费用(舌下脱敏治疗费用多少)

我武生物是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产和销售的高科技生物制药企业。公司成立于2002年，总部位于浙江省德清县，自成立以来，一直致力于创新药物、特别是变应原制品的研究和开发，开发了“粉尘螨滴剂”、“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”等多个诊断和治疗过敏性疾病的产品。

公司股权比例集中，创始人股东掌握控制权。公司最初的创始人股东胡赓熙与其妻子YANNI CHEN（陈燕霓）通过直接和间接合计持股比例达到39.05%，为公司实控人。公司股权结构较集中，实控人稳定持股，利于公司长期稳健发展。

公司业绩整体保持高速增长，其中营业收入由2014年的2.4亿元增长至2019年6.4亿元，年均复合增长率为22%，归母净利润由1.0亿元增长至3.0亿元，年均复合增长率为28%。2020年一季度因受疫情影响，收入和业绩增速出现一定下滑，进入到二季度，业绩迎来逐步恢复，2020Q1-3公司实现营业收入为4.9亿元，同比下降1.8%，实现归母净利润2.3亿元，同比下降7%，三季度继续快速恢复，预计四季度业绩有望继续加速。

我武生物营业收入及增速

我武生物归母净利润及增速（亿元）

目前公司产品线相对单一，仅拥有“粉尘螨滴剂”与“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”两类产品，其中“粉尘螨滴剂”是公司收入的最主要来源，占收入比重超过90%。

我武生物收入结构

公司毛利率、净利率整体维持在较高水平。2014年以来，公司毛利率一直维持在94%以上，净利率维持在38%以上，并且波动幅度较小。2019年，公司毛利率和净利率分别为97%和46%，在医药行业中处于较高水平。

2010-2020Q1-3公司毛利率与净利率

2010-2020Q1-3公司三项费用率情况

过敏免疫疗法渗透率低，市场空间广阔

过敏性疾病是一类机理复杂的免疫系统疾病，通常是指I型或速发型变态反应性疾病，当机体受到某些抗原刺激时，出现生理功能紊乱或组织细胞损伤的异常适应性免疫反应，并且具有一定的遗传倾向。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等疾病，其中过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，症状包括鼻漏、鼻塞、鼻痒和喷嚏，过敏性鼻炎影响患者生活质量、睡眠、学习和工作。过敏性哮喘是气道的慢性炎症性疾病，这种慢性炎症引起气道高反应性，导致喘鸣、呼吸困难、胸闷、咳嗽的反复发作。

脱敏治疗是唯一可改变过敏性疾病自然进程的疗法

WHO对过敏性疾病的治疗提出了包含避免接触过敏原、对症治疗、脱敏治疗、患者教育四个方面的综合性方案，作为过敏性疾病治疗的基本原则，其中对症治疗和脱敏治疗是两种主要治疗原则。

过敏性疾病的治疗

对症治疗的药物包括抗组胺药物、鼻用糖皮质激素、抗白三烯药、抗胆碱药物、减充血药和肥大细胞稳定剂等。虽然对症治疗在某种程度上均可以改善过敏性鼻炎的进程及症状，但是中断治疗后，若患者再次暴露于过敏原，仍会再次产生过敏症状。因此，对症治疗并不能从根本上改变过敏性鼻炎的自然进程，不能纠正潜在的免疫失调。

脱敏疗法又称减敏治疗，或称特异性免疫治疗方法。1909年，Noon用自动免疫法治疗花粉性鼻炎获得成功，开创了免疫治疗新纪元。经过一个世纪的实践和发展，脱敏治疗已逐步获得世界认可，1998年，《WHO变应原免疫治疗意见书》明确指出：“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法”，与对症治疗相比，虽然脱敏治疗不能快速控制临床症状，且治疗时间较长，但通过恰当、科学的脱敏治疗，可从根本上降低或消除患者对过敏原的敏感性，使患者对过敏原敏感程度显著降低，能够有效防止过敏性疾病的进一步发展，同时能预防新的过敏症的出现，且停药后具有长期疗效，副作用较小。

脱敏疗法全球发展历程

对症治疗和脱敏疗法比较

脱敏治疗的方式主要包括皮下注射脱敏和舌下含服脱敏。皮下注射（SCIT）是最早的脱敏治疗方式，自1911年首次报道至今已有100余年的历史，但安全性问题一直是其推广使用的主要障碍。由于皮下免疫治疗存在发生严重不良反应的潜在风险，加之频繁去点医院注射很不方便以及儿童患者惧怕注射引起的疼痛等诸多问题，针对于过敏性鼻炎，近年来临床上越来越多的关注并实施舌下免疫治疗（SLIT）这一新的治疗方法。相比于SCIT，SLIT引起的不良反应发生率极低，其局部不良反应主要包括口唇/舌下发痒、肿胀以及胃肠道不适，通常症状都比较轻微，在持续治疗过程中可自行缓解，一般无需对症用药或减少剂量。SLIT引起的系统性不良反应主要包括尊麻疹和哮喘发作，具有自限性，可通过减少剂量或同时对症用药而缓解，临床研究证实SLIT引起的系统性不良反应发生率相当低，目前为止尚未发生过威胁生命的严重不良反应。

SCIT不良反应相关研究文献

与发展时间久远的SCIT相比，SLIT的临床时间历史虽然只有30余年的历史，但是大量数据显示，SLIT对过敏性鼻炎及哮喘同样具有明确的疗效。二十多年来，舌下含服脱敏治疗已经被医学界证实为一种有效性与皮下注射脱敏治疗相当，但安全性和使用方便性具有明显优势的脱敏疗法。

国内脱敏治疗药物空间广阔，产品渗透率不足2%

据WHO数据显示，目前全球约有20%-30%的普通人被过敏症状困扰，随着社会的发展并表现出逐年递增的趋势。目前全球约有近5亿人口患有过敏性鼻炎（AR），庞大的AR病患数量意味着庞大的AR治疗市场，2019年，全球过敏性鼻炎治疗市场约为126亿美元，预计未来将以2-3％的复合年增长率增长，到2025年将达到150亿美元。目前全球AR市场主要以对症治疗药物为主，2019年免疫治疗市场规模约为28亿美元，约占全球AR市场的22%。

全球过敏性鼻炎治疗市场规模及增速

全球过敏免疫治疗市场的主要参与者是ALK Abello、AllergyTherapeutic、AllergoPharma（默克子公司）和HALAllergy Group等，整体来看竞争格局相对较好，其中ALK公司是全球最大的脱敏治疗公司。ALK于1923年成立，总部位于丹麦霍尔斯霍尔姆，在哥本哈根NASDAQ上市，目前产品遍及全球41个国家及地区。

ALK公司发展历程

ALK的主要产品SCIT注射剂、SLIT滴剂和SLIT片剂，其中片剂上市时间相对较晚，SCIT注射剂、SLIT滴剂上市时间较长，近几年SCIT注射剂和SLIT滴剂销售额逐年下降，而SLIT片剂销售额快速增长，收入占比逐年提升。从收入区域来看，欧洲占比最高，2019年达到73%，其次为美国，2019年收入占比为20%。

ALK各种产品收入占比

ALK销售区域分布（2019）

我国过敏性鼻炎发病率高，市场空间广阔

在我国，尘螨与花粉是占比最多的两个过敏原，尘螨引起的过敏比例要高于花粉。粉尘螨分布广泛，几乎遍及全世界，可在动物饲料、面粉、食品、废棉花、仓库及房舍灰尘中发现，而且是引起人类过敏性鼻炎和过敏性哮喘的重要过敏原。粉尘螨适宜的生存条件是20℃~30℃，相对湿度70%~80%，夏、秋两季一般为其繁殖旺季，工业化成都较高的地区发病率相对较高一些，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而蒿属花粉在北方较多，过敏率也呈现北方高南方低的地域特性。

我国不同过敏比例

受到环境污染日趋严重、过敏原接触机会增加以及社会心理因素等影响，我国过敏性鼻炎发病率呈现持续上升态势，目前我国人群整体发病率已经达到17%。

2005年、2011年中国11个主要城市过敏性鼻炎发病率对比

随着发病率的持续上升，我国抗过敏药物市场规模也呈现出持续上升态势，从2013年的140亿元增长到2019年的255亿元，复合增速达到10.5%。

我国抗过敏药物市场规模及增速

我国过敏性鼻炎患病率为17%，其中45.6%为尘螨过敏，假设20%患者愿意接受脱敏治疗，即共2142万人潜在治疗人口，按照脱敏治疗每年3000元/人的费用进行测算，我国脱敏治疗药物的市场空间高达642.6亿元。2019年我国过敏性鼻炎脱敏治疗市场规模约为10亿元，则渗透率仅1.6%，潜在市场空间巨大。

粉尘螨滴剂市场空间测算

主导产品销售收入持续较快增长，价格保持稳定

公司主导产品“粉尘螨滴剂”自从上市以来，一直保持高速增长态势，销售额从2010年的0.6亿元增长到2019年6.31亿元，复合增速达到30%。

“粉尘螨滴剂”销量持续增长

“粉尘螨滴剂”销售收入持续增长

目前国内上市的脱敏治疗药物仅有3种，分别是我武生物的“粉尘螨制剂”、ALK的“屋尘螨变应原制剂”和Allergopharma的“螨变应原注射液”，后两家的给药方式均为皮下注射，我武生物的“粉尘螨滴剂”为舌下含服。

国内上市尘螨类脱敏治疗药物梳理

从竞争格局来看，我武生物的产品虽然上市时间相对较晚，但从2012年开始，我武生物一直是市场龙头，粉尘螨滴剂市场份额保持在70%以上，市占率占据第一位。

2012-2020H1年我国脱敏治疗市场竞争格局

国内过敏免疫治疗竞争格局好，“粉尘螨滴剂”优势突出

脱敏治疗疗程一般为2-3年，是一个长期的治疗过程，频繁的皮下注射不仅给患者带来不便，且可能使患儿和部分成人产生恐惧和抵触心理。而“粉尘螨滴剂”的舌下含服脱敏治疗可以免去皮下注射给患者带来的痛楚和不便，对于儿童患者尤为适用。同时“粉尘螨滴剂”可以在阴凉处（不高于20℃）遮光密闭保存，相对于其他液体脱敏治疗药物的低温保存条件（2-8℃），贮运更为方便，有助于患者随身携带、及时治疗。

国内三种过敏免疫治疗药物对比

粉尘螨滴剂治疗费用显著低于竞品，性价比高

“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”三种药品的推荐治疗疗程均为3年，结合前面已提到的使用方法和药品价格可以推算出“粉尘螨滴剂”每年费用为2500-3000元/年，疗程总花费为7500-9000元；“屋尘螨变应原制剂”每年费用约6000-7000元/年，疗程总花费为18000-21000元；“螨变应原注射液”每年费用约6000-7000元/年，疗程总花费为18000-21000元，“粉尘螨滴剂”治疗费用显著低于竞品，性价比较高。

“螨变应原注射液”用法和价格梳理

国内过敏免疫治疗药物在研较少，竞争格局有望长期保持

国内过敏免疫治疗药物在研较少，早期有泰格医药和北京欧亚康桥的相关在研药品，但均未见到后续研发进展，目前进度较快的是ALK的尘螨变应原舌下片，目前处于临床三期阶段，但预计距离上市仍需要较长时间。整体来看，过敏免疫治疗药物临床试验难度较大，耗时较长，所以新进入企业数量较少，预计竞争格局有希望长期维持在较好的局面。

国内过敏免疫治疗药物在研情况

皮肤点刺盒有望不断助力粉尘螨滴剂销售

常用的过敏原检测方式包括体内试验（过敏原皮肤试验、过敏原激发试验）和体外试验（血清特异性IgE抗体浓度测定），其中血清特异性IgE抗体浓度测定主要通过放射过敏原吸附试验（RAST）和酶联免疫吸附分析（ELISA）等原理测定患者血清中有无过敏原特异性IgE，血清测试方法灵敏度和特异度较高，但检测时间长、费用较高，相比之下，过敏原皮肤点刺试验是指通过点刺方法使人体皮肤接触微量的过敏原，15-20分钟后观察皮肤表面是否因过敏介质的释放而发生明显的风团和红晕反应，从而判断患者是否对该过敏原过敏，这种方法具有灵敏度和特异度高、操作方便、痛楚小、检测快速和安全性高等多种优势。

目前公司有“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”和“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”两种点刺试剂盒，年收入在400万左右。点刺盒与公司的主力产品粉尘螨滴剂形成一定的诊疗协同，为粉尘螨滴剂的销售起到一定的助力作用。目前公司有黄花蒿花粉点刺液等9项点刺产品正处于研发阶段，未来全部上市后可以具备十项过敏原检测的能力，产品形成集群优势，有望快速打开检测市场。

公司皮肤点刺盒收入情况（百万元）

销售力度持续加大，未来拓展空间较大

公司持续加大销售力度，销售人员数量从2013年的275人增长到663人，未来仍将快速增长，同时公司不断加大学术营销力度，积极开展与临床机构的课题合作、积累高端学术文章、优化更新学术推广工具，畅迪相关文章已达到300余篇，持续的学术营销不断改善医生和患者对过敏免疫治疗的认知，为产品打开市场。目前公司覆盖国内公立医院数量在1000家左右，占我国公立医院数量总量比例仍较低，未来仍有较大拓展空间。

我武生物销售人员情况

研发管线丰富，重磅产品“黄花蒿粉滴剂”值得期待

公司研发投入持续加大，研发投入占营业收入比重从2014年的7%增长到2019年的10.8%，2019年公司研发投入资金达6800万元，同时，公司研发人员快速增长，2019年达到162人，占公司总人数比例达到15%。

我武生物历年研发投入

我武生物研发人员数量及占比（人）

随着研发投入的逐步加大，公司在研产品快速增加，积累了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”、“尘螨合剂”和“黄花蒿花粉点刺液”等多个在研项目，目前最值得期待的是黄花蒿花粉变应原舌下滴剂，处于上市申报阶段，有望成为公司的第二个主力大品种。

我武生物研发管线

黄花蒿滴剂市场空间大，值得期待

目前公司针对蒿属花粉过敏的重磅产品“黄花蒿花粉滴剂”已完成Ⅲ期临床试验，处于上市申报阶段。流行病学调查显示，除了尘螨类过敏原外，花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏源，花粉过敏约占我国整个过敏患者群体的33%。从地域分布上来看对蒿属花粉过敏的患者比例呈现北方高南方低的区域特征，而尘螨过敏患者正是呈现出南方多北方少的特性，目前公司的粉尘螨滴剂也主要是在我国南方地区销售，北方销售占比较低。

我武生物收入地区分布情况

我国过敏性鼻炎患病率为17%，其中32.7%为花粉过敏，假设20%患者愿意接受脱敏治疗，即共1557万人潜在治疗人口，按照脱敏治疗每年3500元/人的费用进行测算，我国脱敏治疗药物的市场空间高达545亿元。

黄花蒿粉滴剂市场空间测算

黄花蒿粉滴剂未来上市后，可以弥补公司在北方地区过敏市场的空白，改变目前产品季节性和区域性销售的特征，进一步巩固公司国内脱敏治疗药物领军企业的地位。

盈利预测

假设1：粉尘螨滴剂市场空间广阔，竞争格局好，产品优势显著，有望长期保持较快增长。预计2020-2022年销量增速分别为10%、35%和30%，预计毛利率将维持在96%的较高水平；

假设2：点刺诊断试剂盒用于点刺试验，辅助诊断因过敏原致敏引起的Ⅰ型变态反应性疾病，与公司的主导产品“粉尘螨滴剂”形成“诊断+治疗”的协同关系，近几年销量维持稳定，预计2020-2022年销量保持稳定，毛利率保持在95%的较高水平；

假设3：黄花蒿粉滴剂预计在2021年实现上市，黄花蒿粉滴剂市场空间较大，同时公司已经有较完善的销售网络，上市后有望快速放量，预计2021年和2022年收入分别为0.3亿元和0.6亿元，毛利率为96%。

预计公司2020-2022年营业收入分别为7亿元、9.7亿元和12.7亿元，归母净利润分别为3.3亿元、4.6亿元和6.1亿元，EPS分别为0.64元、0.88元和1.16元，对应PE分别为95倍、69倍和52倍。