【适应症】

1. 本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

2. 本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

【用法用量】

晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌：本品推荐剂量为750mg,每日1次。

晚期肝细胞癌：本品推荐剂量为750mg, 0.25g每片，每次3片，每日1次。

服用方法：口服，餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同)，以温开水送服。 疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。曾辉医生按：考虑艾坦有引起血压升高的情况，建议早餐或午餐后半小时服用，尽量不要晚上服用

【剂量调整】

阿帕替尼在各瘤种的标准剂量（单药与联合）

多项研究证实：在阿帕替尼和免疫检查点抑制剂联合使用时，阿帕替尼建议剂量应为250mg。

阿帕替尼通过延长PFS、DCR延长患者OS，而PFS与DCR与剂量呈相关性

阿帕替尼治疗胃癌与药物相关的常见不良反应（发生率≥５％）包括：血液学毒性和非血液学毒性。多数不良反应均可通过暂停给药、下调剂量及支持对症处理得以控制和逆转。

血液学毒性（白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少等）

非血液学毒性（ 高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻）

专家共识建议：按剂量调整原则暂停药物或调整剂量

注：a第1次剂量调整为750mg qd，第2次剂量调整为500mg qd；如果剂量调整至250mg后，患者仍不能耐受，则应暂停或终止用药。

CTCAE分级标准：

分级是把不良事件（AE）的严重程度进行归类。CTCAE在基于下述基础原则的基础上运用独特的临床描述将不良事件（AE）的严重程度分为1-5级

1级 轻度：无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗；

2级 中度：最小的、局部的或非侵入性治疗指征；年龄相关工具性日常生活活动受限；

3级 重度或重要医学意义，但不会立即危机什么；住院治疗或延长住院时间指征；致残；自理性日常生活活动受限

4级 危及生命，需紧急治疗；

5级 死亡

对于恶心、呕吐、发热、肝功能异常进行了补充说明

可以控制的恶心、呕吐和具有确定原因的发热(38°C以下)，可进行积极的对症处理， 而不需进行剂量暂停或剂量下调。对于出现胃肠道穿孔、需要临床处理的伤口裂开、痿、重 度出血、肾病综合征或高血压危象的患者，应永久性地停用本品。对于出现肝功能异常的患 者，若丙氨酸氨基转氨酶＞5x正常值上限（ULN）且总胆红素＞2xULN,应立刻停用本品，并 积极对症处理，每周检查肝功能直至其恢复至基线水平。对尚需进一步确诊的中到重度蛋白 尿或临床尚未控制的重度高血压患者，应暂时停止使用本品。择期手术之前，应暂缓本品使用。

【不良反应】

l 高血压（服药一周后左右出现）

高血压分级标准(NCI-CTCAE 4.0)和防治建议

l 蛋白尿

蛋白尿分级标准(ＮCI-CTC AE 4.0)和防治建议

基于ACEI及ARB类药物可以降低肾小管内压力，进而减轻蛋白尿，降低可能的心脏不良事件，可酌情使用

l 手足综合征

手足综合征分级标准(ＮCI-CTC AE 4.0)和防治建议

【禁忌症】

1.过敏

2.大手术后30天内

3.药物不可控制的高血压

4.重度肝肾功能不全