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星期五，欧洲药品监管机构的专家委员会建议, 用于治疗癫痫和与儿童畸形有关的药物不应在怀孕期间使用。

丙戊酸钠——这种化合物也可以用于治疗偏头痛和躁郁症, 但医生已经建议不要在法国为孕妇开这种药。法国药品监管机构(ANSM)要求这家总部位于伦敦的欧洲药物管理局 (EMA)进行风险评估。EMA的药物安全风险评估委员会(PRAC)周五在一份声明中表示, 该委员会建议孕妇不要使用丙戊酸钠来治疗以上三种疾病。

然而, 对于患有癫痫症的女性来说, 有些人在怀孕后就不可能停药。 这些病人可能不得不继续治疗, 但实际上他们更需要\"适当的专家治疗\"，而不是一昧地服药。专家们还建议, 除非采取避孕措施, 否则不要\"从她们能够生育的时候起\"就为她们开处方。国家药品管理局为丙戊酸钠药授权了不同的名称。

委员会的建议，现在将被提交给欧洲药品管理局的另一个机构, 而该机构负责处理对欧盟未经中央授权的药物的一些问题。去年4月, 一项初步研究表明, 自1967年该药(含有丙戊酸盐)首次在法国销售以来, 在法国多达4100名儿童中, 出现了\"严重畸形\"。

法国国家安全药品管理局和国家健康保险管理局的一份报告称, 怀孕期间服用这种药物以治疗癫痫的妇女，生出先天性畸形婴儿的可能性是其他不服用药物妇女的四倍。

何为出生缺陷呢？出生缺陷包括脊柱裂, 脊髓还不能正常形成。这还可能突出皮肤之外，更严重的是，还会影响到心脏以及生殖器官的缺陷。并且除了这些生理缺陷外，得自闭症的风险也更高，成长发育上也存在风险。

本文译自 medicalxpress，由译者 Imagine 基于创作共用协议(BY-NC)发布。