FDA（美国食品与药物管理局）根据药物对胎儿的影响将药物分为五个等级，为临床孕期用药提供参考：

A类:研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

B类:对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C类:不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D类:对胎儿有危害。研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X类:妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

妊娠期间用药原则：最好不用药，确实需用药时，可选用A、B类药物。抗病毒药物中替诺福韦、替比夫定为B类药，干扰素－α、恩替卡韦、拉米夫定为C类药。

TDF、LdT安全

怀孕与抗病毒药物的问题有两种情况：

1、 准备怀孕，如何用药？

2、 用药期间，意外怀孕怎么办？

《慢性乙肝防治指南2019版》指出：

1、对于准备怀孕又符合抗病毒治疗的育龄期妇女应该如何用药：

①长效干扰素治疗1年→达标→6个月后→可怀孕

②长效干扰素治疗1年→不达标→TDF→6个月后→可怀孕

③TDF→可怀孕

2、用药期间，意外怀孕怎么办？

①正在服用TDF，建议继续妊娠；

②正在服用恩替卡韦，可不终止妊娠，建议更换为TDF继续治疗；

③正在接受干扰素－α治疗，建议向孕妇和家属充分告知风险（妊娠为干扰素用药的绝对禁忌症），由其决定是否继续妊娠，若决定继续妊娠则要换用TDF治疗。

综上，替诺福韦（TDF）在整个妊娠期使用都是安全的；而干扰素、恩替卡韦不建议妊娠期间使用，并且干扰素危险性＞恩替卡韦；而对于二线药物替比夫定、拉米夫定、阿德福韦，抗病毒效果较弱，耐药率高，还在吃这些药物的尽早换药；而替诺福韦二代（TAF）药效与替诺福韦一致，而药物剂量减少了90%以上（TAF25mg，TDF300mg），TAF理论上对患者及胎儿的影响要比TDF更小，未来也许会成为妊娠期的首选药物。