脱敏治疗药物(脱敏治疗药物有哪些)

今天我们一起梳理一下我武生物，公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在我国脱敏诊疗市场具备领先地位，并逐步推动在干细胞、天然药物、医学人工智能等其他领域的研发工作。公司的主要产品以粉尘螨滴剂和皮肤点刺诊断试剂盒等变应原制品为主，包括粉尘螨滴剂（国药准字S20060012，商品名：畅迪）、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（国药准字S20080010，商品名：畅点）、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（国药准字S20190022，商品名：畅点II）。

“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗；“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验，辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病，为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”属于体内诊断试剂，用于点刺试验，辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病，与“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。

公司在研重点产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，商品名：畅皓，药品批准文号：国药准字S20210001，适应症为：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。

过敏性疾病是一类机理复杂的免疫系统疾病，通常是指 I 型或速发型变态反应性疾病，当机体受到某些抗原刺激时，出现生理功能紊乱或组织细胞损伤的异常适应性免疫反应，并且具有一定的遗传倾向。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等疾病，其中过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，症状包括鼻漏、鼻塞、鼻痒和喷嚏，过敏性鼻炎影响患者生活质量、睡眠、学习和工作。过敏性哮喘是气道的慢性炎症性疾病，这种慢性炎症引起气道高反应性，导致喘鸣、呼吸困难、胸闷、咳嗽的反复发作。

脱敏治疗是唯一能够改变过敏自然病程的疗法。针对过敏性疾病的治疗，WHO 提出了包含避免接触过敏原、对症治疗、脱敏治疗、患者教育的综合性方案，作为过敏性疾病治疗的基本原则。

相比药物治疗，脱敏治疗可从根本上进行对因治疗，且具有长期疗效。对症治疗可快速控制临床症状，但无法降低过敏性疾病发生的风险或防止新发致敏的发生，即无法从根本上降低或消除患者对过敏原的敏感性，停药后无长期持续疗效。脱敏治疗虽需数周才起效，但通过恰当、科学的脱敏治疗，可使患者对过敏原敏感程度显著降低，能够有效防止过敏性疾病的进一步发展，同时能预防新的过敏症的出现，且停药后具有长期疗效。脱敏治疗的常规维持时间是3至5年。

据 WHO 数据显示，目前全球约有 20%-30%的普通人被过敏症状困扰，随着社会的发展并表现出逐年递增的趋势。目前全球约有近 5 亿人口患有过敏性鼻炎（AR），庞大的 AR 病患数量意味着庞大的 AR 治疗市场，2019 年，全球过敏性鼻炎治疗市场约为 126 亿美元，预计未来将以 2-3％的复合年增长率增长，到 2025 年将达到 150 亿美元。目前全球 AR 市场主要以对症治疗药物为主，2019 年免疫治疗市场规模约为 28 亿美元，约占全球 AR 市场的 22%。

全球过敏免疫治疗市场的主要参与者是 ALK Abello、Allergy Therapeutic、Allergo Pharma（默克子公司）和 HAL Allergy Group 等，整体来看竞争格局相对较好，其中 ALK 公司是全球最大的脱敏治疗公司。

在我国，尘螨与花粉是占比最多的两个过敏原，尘螨引起的过敏比例要高于花粉。粉尘螨分布广泛，几乎遍及全世界，可在动物饲料、面粉、食品、废棉花、仓库及房舍灰尘中发现，而且是引起人类过敏性鼻炎和过敏性哮喘的重要过敏原。粉尘螨适宜的生存条件是 20 ℃~30℃，相对湿度 70%~80%，夏、秋两季一般为其繁殖旺季，工业化成都较高的地区发病率相对较高一些，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而蒿属花粉在北方较多，过敏率也呈现北方高南方低的地域特性。

受到环境污染日趋严重、过敏原接触机会增加以及社会心理因素等影响，我国过敏性鼻炎发病率呈现持续上升态势，目前我国人群整体发病率已经达到 17%。

随着发病率的持续上升，我国抗过敏药物市场规模也呈现出持续上升态势，从 2013 年的 140 亿元增长到 2019 年的 255 亿元，复合增速达到 10.5%。

虽然脱敏治疗是唯一一种能在疾病进程上，从根本角度改善 AR 患者的状况，但是由于我国脱敏治疗起步较晚，20 世纪初才与国际接轨，发展历史尚不如欧洲国家，因此目前脱敏治疗的市场份额占比不大。但是随着近十余年，我国学者在脱敏治疗研究上的重大突破，专科医生在临床上积极实践，病患认识逐步提高，脱敏治疗有望迎来快速发展。

我国过敏性鼻炎患病率为 17%，其中 45.6%为尘螨过敏，假设 20%患者愿意接受脱敏治疗，即共 2142 万人潜在治疗人口，按照脱敏治疗每年 3000 元/人的费用进行测算，我国脱敏治疗药物的市场空间高达 642.6 亿元。2019 年我国过敏性鼻炎脱敏治疗市场规模约为10 亿元，则渗透率仅 1.6%，潜在市场空间巨大。

目前国内上市的脱敏治疗药物仅有 3 种，分别是我武生物的“粉尘螨制剂”、ALK 的“屋尘螨变应原制剂”和 Allergopharma 的“螨变应原注射液”，后两家的给药方式均为皮下注射，我武生物的“粉尘螨滴剂”为舌下含服。

从竞争格局来看，我武生物的产品虽然上市时间相对较晚，但从 2012 年开始，我武生物一直是市场龙头，粉尘螨滴剂市场份额保持在 70%以上，市占率占据第一位。

一、国内脱敏治疗龙头

我武生物成立于2002年，2006年公司主导产品“粉尘螨滴剂”(商品名“畅迪”)获批，2008年公司开发“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名畅”)获批，2011年变更为股份有限公司，2014年深交所上市，2016年进军国际市场，公司产品正式在韩国销售，迈出了国际市场的第一步，2018年我武生物投资设立上海我武干细胞科技有限公司，专门进行干细胞产品的全面研发及推广，进军干细胞领域；2019年重磅产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成 III 期临床试验，斌提出了药品注册申请；2021年公司在研重点产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

二、业务分析

2015-2020年，营业收入由2.67亿元增长至6.36亿元，复合增长率18.96%，20年同比下降0.49%，2021Q1实现营收同比增长49.31%至1.65亿元；归母净利润由1.18亿元增长至2.78亿元，复合增长率18.70%，20年同比下降6.65%，2021Q1实现归母净利润同比增长70.31%至0.70亿元；扣非归母净利润由1.13亿元增长至2.61亿元，复合增长率18.23%，20年同比下降11.14%，2021Q1实现扣非归母净利润同比增长49.67%至0.60亿元；经营活动现金流由1.15亿元增长至2.56亿元，复合增长率17.36%，20年同比增长10.00%，2021Q1实现经营活动现金流同比增长47.60%至1.00亿元。

分产品来看，2020年粉尘螨滴剂实现营收同比增长0.04%至6.31亿元，占比99.18%，毛利率减少1.14pp至95.85%；点刺诊断试剂盒及相关产品实现营收同比下降36.06%至240.71万元，占比0.38%；研发服务实现营收同比下降42.45%至278.93万元，占比0.44%。

2020年公司前五大客户实现营收2.77亿元，占比43.54%，其中第一大客户实现营收7533.96万元，占比11.84%。

三、核心指标

2015-2020年，毛利率维持94%以上；期间费用率16年上涨至高点36.69%，随后逐年下降至19年年低点35.95%，20年上涨至37.15%，其中销售费用率16年上涨至高点36.69%，17年下降至低点33.43%，随后逐年上涨至35.15%，管理费用率16年上涨至高点11.15%，随后逐年下降至19年低点4.72%，20年上涨至5.65%，财务费用率由-1.95%上涨至17年高点-0.98%，而后下降至-3.65%；利润率16年下降至低点41.40%，17年提高至高点48.27%，随后逐年下降至42.40%，加权ROE由21.98%提高至18年高点26.63%，随后逐年下降至20.55%。