妊娠期用药分级

为了妊娠期安全、合理用药，许多国家实行了妊娠期用药分级制度。美国FDA于2000年制定的妊娠期用药分类法，以药物对妊娠的危险分5个等级标准：

A：对照研究显示无风险;

B：没有对人体存在风险的证据;

C：风险不能排除;

D：有风险证据，但潜在利益大于潜在的弊;

X：孕妇禁用。

妊娠期用药分类A等级

分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等。在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A为E类药物。

妊娠期用药分类B等级

分类B等级的药物亦不很多，日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素也是B类药。

妊娠期用药分类C等级

分类C等级的药物较多。这一类药物在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。

以结核病为例：常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗往往数药联合治疗，故需考虑应用对氨基水杨酸钠、异烟肼等C类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。

抗病毒药物：利巴韦林有明显致畸及胚胎毒性。大剂量干扰素可增加孕早期流产率，阴道栓剂(奥平)妊娠期禁用。对C类药物的使用原则上要谨慎，在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。

妊娠期用药分类D等级

由于已有实验和临床上的证据，对分类属于D的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。氨基糖甙类药物例如链霉素等，它们可能损伤第八对颅神经而发生听力丧失。

抗癫痫药中不少是D类药;在镇静和催眠药中地西泮、氯氮平等都是D类药，如孕妇在早期妊娠时有妊娠反应及失眠等症状，不能给予该类药物。

至于抗肿瘤药几乎都是D类药，在妊娠期禁用。在中枢神经系统药物中的镇痛药，小剂量使用为B类药，大剂量使用则为D类药。

妊娠期用药分类X等级

致畸率高，对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(反应停)，这是人们在较早时期所认识的E类药物。

已烯雌酚上个世纪的50年代初曾被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6～26岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，后果十分严重，故属E类药。这是药物致畸中两个着名的案例。

胚胎发育不同时期对药物的反应

药物对胎儿所造成的影响，随胎儿发育的不同时期而异。大致分三个时期：

1 着床前期(不易感期)

为受精后2周，受精卵着床之前，其与母体组织尚未直接接触，还在软管腔或宫腔的分泌液中胎儿胎盘间血流循环尚未建立，药物对胎儿影响是“全”或“无”。

2 胚胎器官形成期(致畸高度敏感期)

为受精后3～8周，是胚胎及其主要器官形成期，也即组织分化期。胚胎开始定向发育，一旦受到有害药物作用，极易产生形态上的异常而形成畸形，为“致畸高度敏感期”。

各器官发育时间不同，易感期也不同。如神经系统易感期为受精后15～55天，心脏为22～40天，尤其小脑、大脑皮层及泌尿生殖系可保持对致畸因素的敏感性直至出生，用药时要特别注意。

3 胎儿期

受精后第9周至足月，是各器官发育渐趋成熟时期。多数器官已分化完成，但神经系统、生殖器官和牙齿仍在继续分化，在受到药物作用后，由于肝酶结合功能差及血脑通透性高，易使胎儿受损。

例如，妊娠早期虽然发育了耳的结构，倘若妊娠中期听神经细胞发育障碍，仍可导致神经性耳聋。妊娠4个月以后，胎儿各器官已经形成，药物致畸的敏感性明显减弱，不能再造成大范围的畸形，但生殖系统仍有可能受到不同程度的影响。

分娩期的用药也要考虑对即将出生的新生儿有无影响。因此，孕妇在妊娠中、晚期和产妇在分娩期用药，同样应该持谨慎的态度。

人胚胎主要器官致畸敏感期

妊娠期用药原则

1、有明确的用药指征和适应征 ——既不能滥用，也不能有病不用。

2、可用可不用的药物应尽量不用或少用。 ——妊娠头3个月尽量不用药物。

3、确定孕周，合理用药——及时停药。

4、能单用，不联用;能用老药，不用新药。

5、当两种以上的药物有相同或相似的疗效时，选用对胎儿危害较小的药物。

6、已肯定的致畸药物禁止使用。

7、禁止在孕期用试验性用药，包括妊娠试验用药。