2022年1月23日，《OncLive》报告了一项III期LAUNCH试验（NCT03905967）的结果，主要评估了经动脉化疗栓塞（TACE）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的临床疗效和安全性。

肿瘤负荷（指的是癌细胞的数量、肿瘤的大小或体内癌症的数量）是仑伐替尼能否改善疾病的主要威胁。提高仑伐替尼治疗晚期HCC疗效的一种潜在治疗策略是将其与TACE等局部治疗相结合。TACE可以在很短的时间内减轻肿瘤负荷。这两种治疗的组合可能比单独使用仑伐替尼提供更好的选择，但目前没有可靠的数据。

仑伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2 （KDR）、VEGFR3（FLT4）激酶活性的激酶抑制剂。

仑伐替尼除了抑制其他激酶的正常细胞功能外，还抑制包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1、2、3和4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT、RET在内的激酶活性。

商品名：Lenvima（乐卫玛）

通用名：lenvatinib【乐（仑）伐替尼】

靶点：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT

美国首次获批：2015年2月

中国首次获批：2018年9月

获批适应症：甲状腺癌（中国）、肾癌、肝癌（中国）、子宫内膜癌

肾癌推荐剂量：每次200mg帕博利珠单抗，每3周一次，联合仑伐替尼每次20mg，每日一次。

储存条件：室温25°C

在该试验中，符合入组条件的的患者按照1:1的比例随机分为经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼组（n=168）和仑伐替尼单药组（n=168）。该试验的主要终点是总生存期（OS），关键的次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、进展时间和生活质量。

两组患者的基线特征是平衡的，经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼 VS 仑伐替尼的中位年龄为54岁 VS 56岁，大多数患者年龄在60岁以下。此外，两组的大多数患者为男性（81.8% VS 78.6%），患有乙型肝炎（87.1% VS 85.7%）， ECOG评分为0（52.4% VS 58.9%）。

结果显示，经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼 VS 仑伐替尼的中位总生存期（OS）为17.8个月 VS 11.5个月（HR为0.45；95%，置信区间：0.33-0.61；P <.001）；中位无进展生存期（PFS）为10.6个月 VS 6.4个月（HR为0.43；95%，置信区间：0.34-0.55；P<.001）。

经RECIST 1.1标准评估，两组的客观缓解率（ORR）为45.9% VS 20.8%；当采用修改后的RECIST标准进行评估时，ORR为54.1% VS 25.0%。

此外，在经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼组，部分缓解率（PR）为45.3%，疾病稳定（SD）率为46.5%，疾病进展（PD）率为7.6%，疾病控制率（DCR）为92.4%。

在仑伐替尼单药组，PR率为20.2%，SD率为51.8%，PR率为27.4%，DCR为72.6%。

值得一提的是，经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼组共有15.3%的患者因肿瘤降期而接受手术，其中2例患者达到CR。相比之下，仑伐替尼单药组有1.8%患者接受了手术，没有患者达到CR。大多数患者在停止治疗后使用PD-1抑制剂或其他靶向治疗。

在经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼组中，52.9%的患者需要减少剂量，44.7%的患者需要中断仑伐替尼治疗，8.8%的患者需要停止仑伐替尼治疗，而在仑伐替尼单药组中，这一比例分别为44.6%、39.9%和8.3%。

最常见的任何级别不良反应包括：腹痛、恶心、发热、腹水、呕吐、谷丙转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、高胆红素血症、低白蛋白血症。

最常见的3/4级不良反应包括：谷丙转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和低白蛋白血症。

根据这项III期试验的结果，与仑伐替尼单药相比，经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼可显著改善晚期肝细胞癌患者的总生存期。

参考来源：

https://www.targetedonc.com

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