羊城派记者 陈泽云 实习生 李紫英

9月2日，国家药监局官网发布了《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》，要求薄荷通吸入剂等、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂等7个药品的【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修改。

记者注意到，这7个药品均为含有含薄荷脑成份的制剂，多数用于感冒鼻塞的辅助用药或者用于醒神通窍、晕车晕船。药监局指出，含薄荷脑成份的制剂可能引起过敏反应，国外有婴幼儿鼻腔局部或吸入使用含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。

药监局要求，薄荷通吸入剂和清凉鼻舒吸入剂应在说明书【禁忌项】标注：孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用，麝香醒神搽剂、复方熊胆通鼻喷雾剂也为孕妇禁用药；通达滴鼻剂、白避瘟散孕妇要慎用。

此外，皮肤破损处忌用薄荷锭。上述7个药品的【注意事项】项多数均要求儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

薄荷通吸入剂等7个药品是非处方药，药监局要求，临床医师及患者在用药前应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照修订后的非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城派

题图 | 视觉中国

责编 | 孙磊 吕航

实习生 | 梁晓静