治疗阳痿需要的费用()

“阳痿”一直都是男性不愿与自己关联起来的词汇。由于舆论环境压力，久而久之已然变成了难言之隐。阳痿又被称为ED，指持续性的不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活，流行病学调查难度大，在40岁及以上男性群体中较为高发。

数据来源:欧洲泌尿学协会、中华男科学杂志

ED患者年龄多集中在30-49岁，这部分患者也是抗 ED药物的主要消费群体。近80%ED患者患病时间在5年以内，但不排除因为患者就医意愿低下，发现时间较晚。这些患者的性生活满意度较低，意味着ED治疗重要性程度高，相关药物发展空间大。ED是一种特殊疾病，社会公众对ED缺乏正确认识，不利于中国抗ED药物行业发展。一方面，多数ED患者觉得羞于启齿，不愿意求助医生或其它专业人士，对病情置之不理或进行自我药疗，不仅无法很好地控制病情，反而有可能使病情恶化。在这样的背景下，抗ED药物渗透率提升困难。另一方面，非患者的包容度较低，很多人将ED视为“无能”、“丢人”的疾病，进一步加剧了患者讳疾忌医的现状，不利于抗ED药物的普及。此外，市场上存在一些“莆田系医院”及“黑诊所”，为牟取暴利，抓住患者及社会公众对ED 缺乏正确认知的特点，出售不合法的抗ED药物产品，这类伪劣产品不仅不具备应有的疗效，还有强烈的副作用，进一步挫伤抗ED药物的口碑，使药物普及更加艰难。 对比抗ED药物行业刚刚在中国起步的时期，现阶段社会公众对ED及抗ED药物的认知度有了明显的提升，抗ED药物行业的发展阻力逐渐变小。

根据ED程度不同，世界各国所采取的临床治疗方案也不尽相同，但口服PDE5i药物均是主流治疗方案。在中国市场获批上市的PDE5i药品包括西地那非、伐地那非和他达拉非三类。其中西地那非由于在中国上市时间最早，占据最主要的市场份额。他达拉非虽然上市时间较晚，但产品优势突出，发展势头强劲。在全球范围内，他达拉非销量已于2015年超越西地那非，成为最主要的抗ED药物。在中国市场，他达拉非销量也有超越西地那非的潜力。

他达拉非之所以能够崛起，优势在于其剂量低，起效时间快，药效理论上可维持36小时，同时副作用小，并且不受饮酒和饮食影响。

抗ED药物对比

数据来源：PDB，公司年报

影响这些药品市场份额的关键因素，是原研药的专利期限及专利到期后仿制药的出现。原研药，指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市，需要花费15年左右的研发时间和数十亿人民币，目前只有超级制药企业才有能力研制。仿制药，顾名思义指的是原研药的仿制品，对于临床治疗也有着十分理想的效果，由于省去了研发成本，因此市场价格大大降低，更加收到患者青睐。

早期西地那非市场规模领先于他达拉非。2012年西地那非专利到期，原研药价格大幅下降，导致自2013年起，西地那非原研药万艾可市场规模均开始出现下滑。与此同时，他达那非凭借突出的产品优势开始实现增长。2013年，他达拉非原研药希爱力规模已超越万艾可。 2021年他达拉非专利到期后，整体规模也将出现小幅下降，但其作为全球份额最大PDE5i产品的市场地位不会发生改变。

中国经济的飞速发展对抗ED药物行业也起到促进作用。一方面，抗ED药物未进入医保目录且需要长期服用，对患者经济水平有一定要求，经济进步使更多患者有能力负担抗ED 药物;另一方面，经济腾飞的背后是更大的工作压力及更高的慢性病患病率，这些均是导致ED发生的重要原因。ED患病率居高不下，为抗ED药物创造了更大发展空间。

在这种背景之下，国内市场抗ED仿制药开始大量出现，以某猫销量名列前茅的惯爱他达拉非为例，药品通过《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，获批生产安全合格的国产仿制药，在质量与药效上达到与原研药一致的水平，价格却低于原研药售价超过50%。由此看来，进口的原料药及辅料有着更稳定的产品品质和更高的产品价格，但国产原料药及辅料凭借更低的价格水平获得了更好的发展前景。未来，原料药及辅料的进口替代水平都将进一步提高。