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仙琚制药（002332）2018年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2018年上半年，公司紧紧围绕发展战略及董事会制定的年度经营计划积极开展各项工作，通过管理层及员工上下的共同努力，取得了较好的经营业绩。报告期内，公司实现营业收入175,881.50万元，同比增长38.06%;实现利润总额17,925.03万元，同比增长74.79%;实现归属于上市公司股东的净利润12,330.24万元，同比增长51.91%。

公司主营营业收入17.58亿元，同比增长38.06%。制剂销售收入8.85亿元，其中制剂自营代理销售收入8.12亿元，同比增长16%;医药拓展部制剂销售收入0.72亿元，同比下降31%。原料药及中间体销售收入8.66亿元，其中主要自营原料药销售收入4.95亿元；仙曜贸易公司销售收入0.21亿元，海盛制药销售收入0.65亿元，意大利Newchem公司销售收入2.84亿元。

公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.4亿元，同比增长2%;麻醉肌松类制剂产品销售收入1.95亿元，同比增长28%;呼吸类制剂产品销售收入0.73亿元，同比增长174%;普药制剂产品销售收入1.8亿元，同比增长9%,综合招商产品0.37亿元，同比下降30%,皮肤科0.51亿元，同比增长48%,其他外购代理产品0.24亿元。

报告期内，公司完成的主要工作有：

1、市场开发与营销方面

报告期内，公司针对市场变化，围绕战略目标，积极推进营销模式创新以及营销队伍建设，不断完善销售平台建设。在制剂产品销售上，针对妇科、麻醉等产品线，推行科室会、经验交流会和城市会，在各大区建立专家关系网络，并确定公司产品治疗领域的专家讲者，保证了学术活动的有效性，加强公司品牌建设。整合资源，丰富OTC品类，明确销售目标重点在全国大连锁和地区连锁，通过终端的市场推广活动，提高OTC产品在消费者中的知晓率，提高OTC产品在终端的销售能力。

明确招商战略地位，健全招商管理机制，通过医院精细化招商管理，提高招商产品在终端的覆盖率。积极应对\"二票制\"工作，做好相应的渠道统筹，保证公司直营产品和招商产品的及时配送。重视各省市招投标的情况，确保公司重点品种的中标率。

进一步完善销售费用管控流程，对费用申请流程增加前置审核，保证费用使用的有效性。原料药销售以市场占有率为基础，整合公司内部力量，寻求合作契机，拓展市场、提升销量。

2、产品研发与技术创新方面

根据政策环境的新变化对公司现有开发产品进行梳理，推进研发聚焦工作，围绕公司妇科、麻醉科、呼吸科等核心治疗领域构建产品群。积极推进固体制剂药品一致性评价工作，报告期内，一个复方片品种通过预BE研究，准备工艺验证，一个品种完成BE备案开展BE研究，其余品种完成或进入工艺放大研究阶段，整体均按计划顺利推进。一类新药奥美克松钠已完成I期临床试验，开始进入IIa临床试验；一类新药噻吩诺啡的IIb临床试验正在有序进行中；丙酸倍氯米松乳膏、左炔诺孕酮肠溶胶囊、糠酸莫米松凝胶等3只产品获得再注册批件；\"米索前列醇组合物、片剂及其用途\"、\"制备醋酸泼尼松的方法\"、\"制备双缩酮的方法\"等3项发明专利申请获得受理。

3、生产与质量管理方面

公司持续完善质量管理体系建设，推进生产过程精细化管理，确保各生产线的稳定性和安全性；合理安排生产计划，组织生产，确保按时完成生产任务；严格执行GMP的相关要求，全面执行GMP管理，严把药品质量控制关；积极开展质量标准研究、工艺技术改进工作，全面保证产品质量。报告期内，公司共接受15次客户审计，其中国外客户11次，国内客户4次；杨府制剂生产线获得哥伦比亚GMP证书。递交了台州仙琚药业的泼尼松欧盟CEP注册申请；氢化可的松和甲泼尼龙两个产品获得韩国食品和药品安全部的DMF注册证。

4、对外投资及项目推进方面

报告期内，公司董事会审议通过了以自有资金3000万元对参股公司斯瑞医药公司进行增资，但放弃同比例增资权，增资完成后，斯瑞医药公司的注册资本由10,000万元增至40,000万，公司对该公司的持股比例由30%降至15%。公司以自有资金不超过2亿元人民币(以分期出资方式，首期出资2000万元人民币)参与设立浙江诚长产业投资有限公司，目前该公司尚在办理工商注册中。公司出资700万元与宁波梅山保税港区迈越投资管理合伙企业(有限合伙)共同投资设立浙江仙琚医药科技有限公司，该公司已于2018年8月14日完成工商注册，注册资本1000万元，主要从事技术开发、技术服务、技术咨询等。

公司出资100万元港币在香港设立全资子公司仙琚制药香港有限公司，已于2018年8月21日完成注册登记，主要从事医药及医药中间体贸易。公司按计划推进原料药产业升级建设项目，土建建设、罐区、动力房设备安装已经完成，各动力工艺配管已完成水试验收，设备单机调试已完成；一期生产线与公用系统设备安装、设备单机调试基本完成，各动力工艺配管已基本完成水试验收，目前正处于整体联机调试阶段。

5、内部基础管理方面

报告期内，公司持续夯实内部基础管理，制订了系统的人力资源规划；通过渠道优化和雇主品牌建设招聘高水平人才；全方位优化培训方法和培训体系及任职资格计划和后备人才计划；完善人才培养及激励机制，提高员工薪酬及公积金，企业的社会责任担当及人才市场竞争力得到明显加强；完善财务管理体系，提高预算管控能力，提高资金运行效率；加强内部挖潜工作，控制生产成本，节能降耗增效；重视党建和企业文化建设，将党建工作写入公司章程，营造凝心聚力氛围。

6、公司规范运作方面

报告期内，公司不断健全、完善内控制度和公司治理结构，为公司的稳步发展奠定基础。持续规范做好信息披露和投资者关系管理工作，公司信息披露工作连续七年获得深交所A级考核结果。加强内部审计职能，对子公司进行全面的\"家底摸底\",对其内控管理进行审计，并出具相关建议。继续对杨府原料药厂区升级项目的工程造价、工程招标、工程物资及设备采购等关键环节进行审计监督和检查。销售业务方面，继续对发货管理、应收账款管理等方面的运营风险进行梳理和排查，提供风险防控建议，保障公司健康可持续发展。

二、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策风险

医药行业的\"供给侧结构改革\"和\"去产能\"、绿色化发展趋势下，医药行业格局发生重大变革。特别是\"仿制药质量和疗效一致性评价\"、\"两票制\"、招标采购\"二次议价\"等医药政策的密集出台，将深刻影响整个医药行业。机遇与挑战并存，公司管理层将紧密关注行业政策变化，不忘初心，积极进取，扎实做好各项工作，控制和降低生产经营风险。

2、原料及原料药价格波动风险

公司主要原材料的价格波动，仍将会带来公司产品成本的波动。原料药价格受市场竞争、去产能进程等因素影响。公司将研究市场趋势，加大国内制剂销售和原料药的高端国际注册，逐步实现公司自身产品线结构升级。

3、招标降价风险

近年来医保控费、二次议价等措施的实施及两票制的推动，对药品生产企业的销售路径将产生直接影响。医药流通领域\"两票制\"的全面推行、二次议价政策和医联体在全国医疗市场逐步推广，对公司制剂销售渠道的规划整合能力、招标部门的综合统筹能力提出了更高要求。公司将积极采取销售应对措施，加强创新性新产品开发，适应行业及市场变化，将药品降价风险降至最低。

4、综合管理成本上升的风险

公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素，将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新做好工艺改进，优化生产排程、降低产品成本，提升公司整体竞争力。

5、研发风险

新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境以及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入能否达到预期存在不确定性。公司将适应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重对新产品前期立项的内部论证工作，降低研发风险。

6、人才缺乏的风险

随着公司规模的扩张和对Newchem和Effechem公司完成收购，公司从一个浙东南的小县城，一步步走向全国、走向世界，公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化的行业竞争格局，对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。

7、商誉减值风险

公司跨境收购Newchem和Effechem公司100%股权后，如何有效整合Newchem和Effechem公司的生产、研发和销售资源，充分发挥协同效应方面存在一定的不确定性，为公司的国际化管控能力带来挑战。在完成收购后，公司合并资产负债表中形成了较为大额的商誉，按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期，会存在商誉减值的可能性。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进意大利子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。

三、核心竞争力分析

1、营销模式日趋成熟公司目前销售架构主要由三部分组成：

国内贸易部，负责原料药的国内销售，目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国内市场占有率多年来保持稳定。

国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系；意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。

销售公司，负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售，经过多年不懈积累，建立了终端网络已覆盖全国，与6000余家终端医院、6万余家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科领域具有成熟销售网络优势，近两年在呼吸科领域增长迅速。终端营销网络的不断完善，为今后的制剂产品上市建立快速导入平台，是公司未来业绩增长的重要保障。

2、生产平台搭建日趋完备

公司生产平台方面致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台，目前拥有仙居城南厂区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。承接仙居城南厂区的杨府原料药新厂区土建已完成，现进入设备安装调试阶段。

公司各生产区综合管理规范，各项安全环保设施完善，质量保证体系和国际注册水平不断提升，为今后承接甾体激素各类产品奠定了坚实基础。

3、研发技术储备充足

公司具有较强的将科技成果产业化的能力，在小试阶段(实验室技术)向批量生产转化方面具有成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位。

公司坚持原料药、制剂一体化的行业模式，在原有产品群的基础上，原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平和晶型细度为重点。制剂产品研发紧紧围绕三大治疗领域构建产品群，服务群。

目前公司已与中国科学院上海药物研究所、国家新药筛选中心等科研院所进行长期稳定的合作，设立了企业研究院，招揽高级科研人才，并逐步与国际新药开发接轨。

报告期内，公司获得再注册批件3个，3项发明专利申请获得受理。截止报告期未，公司共获得国家授权发明专利29项。

4、管理机制有效匹配

经营团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司核心团队结构稳定，从事医药生产和销售相关行业的管理工作平均时间达10年以上，拥有丰富的经验，熟悉市场经济规则，能够准确把握甾体激素类药物行业发展趋势。内部管理机制的逐步调整与企业发展阶段需求有效匹配，特别是公司多年推行的生产经济责任制，销售挖潜\"种田论\",不但高度激发了员工的工作责任感和积极性，提升工作效率和生产水平，也成为公司产品在市场竞争中配置销售资源提高销售效率的重要手段，形成了公司一种独特的企业文化，并将在实践中不断完善推广应用。