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出品 | 搜狐健康

作者 | 詹达

编辑 | 袁月

9月25日，2021西普会期间，搜狐健康独家专访了复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士，回爱民博士就创新药研发的关键点、发展趋势以及复星医药未来在创新药研究布局做了详细介绍。

以临床价值为导向，解决临床未满足之需求

做出解决病人问题的好药是药企发展的核心，也是好药企的体现。可是对于药企而言，什么样的药是好药呢？

回爱民告诉搜狐健康，临床需求大的药是他们想做出来的好药，以临床需求为导向正是复星医药的战略。“2020年FDA批了五十多个药物，NMPA批了四十多个药物，其中最多的是抗肿瘤药，其次是神经系统疾病的药物。”肿瘤是很多药企都想做的领域。全球一年有将近1000万人死于肿瘤，中国将近300万，这是一个很大但仍未被满足的需求，大有可为。

复星医药很重视肿瘤领域，针对男性最高发的肺癌、女性高发的乳腺癌以及常见的血液肿瘤，复星医药已有较为成熟的布局，从诊断到器械到药物协同治疗。

“我们更注重的是中国特色肿瘤，比如肝癌、胃癌和食管癌。”回爱民认为，目前中国得肝癌、胃癌、食管癌的病人很多，这几类肿瘤患者占全球的50%左右。这些病在欧美发病率不高，所以欧美研发得少，缺乏疗效理想的药物。既然中国临床有这个需求，我们就做重点布局。

除了要针对中国临床需求，研究特色创新药，复星医药还将专注于临床差异化创新，拓展药物的适应症。

回爱民告诉搜狐健康，去年全球销售得最好的是一款免疫性疾病药物——阿达木单抗。阿达木单抗的适应症很广，包括结肠炎、银屑病、葡萄膜炎、类风湿关节炎，还有一些儿童疾病相关的适应症。而且这个领域有效药物少，所以它的销售额是第一。

拓展药物适应症能大大提高药物研发效率，降低研发成本。“这与传统的‘老药新用’是不同的概念，临床差异化是积极主动地去寻找不同的适应症。”回爱民说。

未来将聚焦的疾病领域及新技术

带量采购日趋常态化，使得不少药企向创新转型。“复星医药是以仿制药起家，中间过渡到仿创结合、以仿养创，现在对创新药的投入要远大于仿制药，无论是资金层面还是人才层面。”自回爱民加入复星医药以来，也一直很重视创新药的研究。他还透露，未来复星医药创新药投入与产出的比例会越来越大。

创新药突然驶入健康行业的快车道，主要得益于国家的新政策。“以前临床申请要十几个月，现在已经缩短到60个工作日了。”此外，优秀研发人员的回流和资本的关注也促进了创新药大热的新格局。

针对目前国内创新药领域火热的局面，复星医药怎么做？回爱民认为：“我们也不用害怕，这说明有很多人热衷于创新药的研发。”国内创新药热潮的开启相比较于欧美，已经晚了很多年，而且重视创新药的态度是创新药发展的良好基础。随着市场的发展，未来几年，研究创新药的企业也将会有调整，药企间的合作会更多，无论是小的企业融合起来抱团取暖，还是小企业被大企业收购，这都是欧美创新药发展的经验

复星医药在创新药研发上会有两个聚焦。

一是聚焦疾病领域。“复星医药在每个领域都有产品，但未来我们可能聚焦于肿瘤/免疫、神经系统疾病、代谢性疾病、传染病、罕见病等领域。”回爱民说。

二是聚焦于技术领域，用一个词总结便是PCG。P指的是蛋白治疗（protein therapy），C指的细胞治疗（cell therapy），G指的是基因治疗（gene therapy）。其中基因治疗将不局限于DNA治疗，RNA治疗也是复星医药非常重视的领域。

“跳跃性赶超”是回爱民去年提出的，针对复星医药创新药的研发策略，他说，“我们在小分子单克隆抗体方面有很好的积累，一方面会在这个领域继续深耕，而另一个方面，我们也要紧盯国际上最前沿的技术，直接跳到这个最前沿的技术平台上，和领跑者合作、学习，进而和他们赛跑，然后去争当这个领域的领跑者。”

如何落实跳跃性赶超？回爱民认为，首先，复星医药在创新药领域已积累十几年，具有一定研发能力；第二，近3、4年间，通过引进优秀人才，复星医药已有了一定的人才储备；第三，国际化的视野和布局，复星医药知道全球最领先的是哪些东西，而且能从语言上与他们接轨；最后一点也很重要，企业已有足够的眼界，敢于承担风险。