降钙素正常值1.46以内(降钙素正常值1.46以内,1.71偏高有事吗)

市场回顾与展望：

前期热门主题纷纷回落，指数维持震荡。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除信息技术指数外均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为4.09%。

截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为34.43、31.88倍，较沪深 300 指数的12.33倍的估值溢价分别为179.2%以及 158.6%。

美股方面，根据标普500行业指数表现，行业指数均录得涨幅，排名前五的行业分别为信息技术（3.63%）、能源（3.31%）、房地产（2.8%）、健康（2.78%）、金融（2.35%）。

行业观点：

本周，国家医疗保障局官网发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，新一轮医保药品目录调整启动，并指出在药品种类方面，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。我们认为对于今年已经上市的重大疾病治疗用药如PD-1将有机会进入新的一轮国家医保目录，医保调整将加快药物的市场准入，使企业在市场竞争中具备先发优势。我们预计后市市场将呈现分化格局，继续关注在研发上具有高临床价值药物布局的公司。

一、市场表现回顾

前期热门主题纷纷回落，指数维持震荡。本周，国家医疗保障局官网发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，新一轮医保药品目录调整启动，并指出在药品种类方面，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。我们认为对于今年已经上市的重大疾病治疗用药如PD-1将有机会进入新的一轮国家医保目录，医保调整将加快药物的市场准入，使企业在市场竞争中具备先发优势。我们预计后市市场将呈现分化格局，继续关注在研发上具有高临床价值药物布局的公司。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除信息技术指数外均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为4.09%。

截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为34.43、31.88倍，较沪深 300 指数的12.33倍的估值溢价分别为179.2%以及 158.6%。

美股方面，根据标普500行业指数表现，行业指数均录得涨幅，排名前五的行业分别为信息技术（3.63%）、能源（3.31%）、房地产（2.8%）、健康（2.78%）、金融（2.35%）。

二、模拟组合表现

同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）

三、行业动态

1、中国医药产业动态

◆上海阳光医药采购网近日发布消息，要求各抗癌药品相关生产企业于2019年3月31日前完成外省市采购价格填报。对于不及时填报外省市价格的药品，市药事所将择期暂停药品的采购资格，若需采购将按新申请药品要求重新申报。（资料来源：新浪医药网）

◆3月11日，广东省广州市发布《关于做好第四批医保集团谈判有关事项的通知》。与此前一致，这次谈判参考价参考全国最低价设定，这也意味着，对谈判目录中的323个产品来说，要想谈判成交，大降价是必须的了。需要注意的是，本次医保集团谈判中，采购量方式分为两种，一种是挂网采购，另一种是带量采购。《通知》显示，根据药品质量层次划分及分组结果，对于同组内只有1个产品的，报价低于或等于谈判参考价的为成交品种，由医疗机构根据实际需要采购，或按规定以其2019年计划采购量与药品生产企业签订药品购销合同。而同组内有2个或以上产品的，同组内报价最低且低于或等于谈判参考价的为谈判成交品种，报价次低且低于或等于谈判参考价的为谈判候选品种。（资料来源：赛柏蓝公众号）

◆3月11日，北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，对优先使用中选药品、提高中选药品合理使用水平、做好中选药品临床使用监测、狠抓行风建设等方面提出了具体要求。《通知》强调，要加强与中选药品有替代关系的药品使用监控，特别是高价替代药品的使用情况。对无故不使用中选药品的科室、个人进行公示，并进行跟踪管理和干预。对收受药品“回扣”等违反“九不准”行为，依法依规严肃查处。（资料来源：药智网）

◆ 3月11日，北京市医药集中采购服务中心连续发布了《关于暂停国家试点范围内部分未通过一致性评价产品采购资格的通知》和《关于国家组织药品集中采购和使用试点未中选药品价格有关事宜的通知》两份通知，对“4+7”未中选产品做了近一步规定。北京方面对“4+7”国家带量采购未中选品种主要分两步进行管理，首先取消“4+7”中一致性评价达到3家以上的其他未通过一致性评价产品的采购资格；而后再参照上海对于非中选药品的支付方式制定参考价。（资料来源：赛柏蓝公众号）

◆3月13日，从重庆市医疗保障局了解到，重庆市将于3月20日启动国家组织药品集中采购和使用试点工作。本次集中采购的25种药品中，中选价格平均降幅52%，最高降幅96%，多为常见的慢病药。（资料来源：新浪医药网）

◆3月13日，国家医疗保障局官网发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见稿公布了最新一轮国家医保药品目录调整的目标任务、基本原则、调整内容、组织形式、工作程序、监督机制。在调整内容上，药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。（资料来源：新浪医药网）

2、海外医药产业动态

◆3月11日，Venetoclax再获FDA突破性疗法认定。Venetoclax此次提交sNDA申请是与obinutuzumab联用，一线治疗慢性淋巴性白血病（CLL）。该sNDA申请获得FDA突破性疗法认定，并将采用实时肿瘤学评估的方式进行审评。Venetoclax是一款具有高度选择性的强效B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，也是首个经FDA批准的针对BCL-2的疗法。本次sNDA申请是基于3期试验CLL14的数据。试验结果提示，venetoclax组合疗法达到PFS这一主要终点，且安全性良好。（资料来源：AbbVie官网）

◆3月12日，Tecentriq联合化疗治疗三阴乳腺癌获FDA加速批准。Tecentriq与白蛋白紫杉醇联用，获得FDA加速批准，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。这款组合疗法是第一款用于治疗乳腺癌的癌症免疫疗法。这一批准是基于Tecentriq在名为IMpassion130试验中提高无进展生存期（PFS）的表现。试验结果表明，与对照组相比，Tecentriq和白蛋白紫杉醇联用，将患者疾病恶化和死亡风险降低40%。Tecentriq组的中位PFS为7.4个月，对照组为4.8个月。在表达PD-L1的患者中，中期分析表明Tecentriq组的OS为25个月，高于对照组的15.5个月。（资料来源：Genentech官网）

◆3月13日，新基JAK抑制剂获优先审评资格。新基递交了JAK抑制剂fedratinib针对骨髓纤维化的NDA申请，获FDA优先审评资格。Fedratinib是JAK2的高度选择性抑制剂；由于其高选择性，其引发免疫抑制和血小板减少症的不良反应大大降低。本次NDA申请是基于2期试验JAKARTA2和关键3期试验JAKARTA的结果。两项试验都达到其主要终点。对于作为次要终点的症状缓解率，fedratinib的缓解率达到50-60％之间，是现有获批疗法的两倍，且fedratinib对现有疗法产生耐药的患者具有活性。（资料来源：Endpoints News）

◆3月14日，FDA接受ubrogepant上市NDA申请。Ubrogepant是Allergan公司研发的一种新型口服降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂。CGRP的释放水平在偏头痛发作时显著升高，被认为是偏头痛的重要诱因。FDA已经批准三款靶向CGRP抑制剂用于偏头痛的治疗。而ubrogepant作为口服小分子抑制剂，相比已获批的注射型制剂，在用药方式上给患者带来更大的便利。在支持此次NDA申请的四项临床试验中，ubrogepant均显示出良好疗效以及良好的安全性和耐受性。（资料来源：PR Newswire 美通社官网）

◆3月15日，FDA更新5大肿瘤临床试验指南。FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的患者获得入组的机会。（资料来源：FDA官网）

四、上市公司公告

【中国生物制药】3月11日公告，附属公司南京正大天晴制药有限公司的奥美沙坦酯片及恩替卡韦胶囊通过仿制药一致性评价，其中奥美沙坦酯片为国内同品种首家通过一致性评价的品种。目前南京正大天晴制药已有4个品种通过仿制药一致性评价。(资料来源：WIND资讯)

【信立泰】3月11日公告， 2018年信立泰实现营业收入46.52亿元，同比增长11.99%；归属于上市公司股东的净利润14.58亿元，同比增长0.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.05亿元，同比增长0.66%。(资料来源：WIND资讯)

【同仁堂国药】3月11日公告，该集团于年内收入为15.14亿港元，同比增长19.6%。毛利为10.78亿港元，同比增长17.7%。母公司拥有人应占利润5.81亿港元，同比增长18.5%。每股基本盈利为0.69港元，拟派末期股息每股0.23港元。(资料来源：WIND资讯)

【健友股份】3月12日公告，公司已于近日收到英国药监机构（MHRA）签发的依诺肝素钠注射液上市许可（MA）。该药主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗。据了解，依诺肝素钠注射液在欧盟的申请采取的是DCP（DeCentralizedProcedure）流程，技术评审已结束，已进入各申请国家上市许可（MA）的发放流程。第一批申请国家包括英国，德国，西班牙，瑞典等四国。英国批件于3月8号正式批准，其他三国有望在今后数周内批准。同时，根据市场需求，公司会逐步向其它欧盟国家提出互认上市许可的申请。公司依诺肝素注射液的欧洲注册代理公司VenipharmSAS，计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。 (资料来源：WIND资讯)

【恒瑞医药】3月12日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于 1999 年在日本首次上市，用于晚期胃癌的一线治疗，并于 2012 年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市，于 2009 年在中国获得批准上市。目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、大鹏制药、齐鲁制药、山东新时代药业。根据 IMS 销售数据库显示，替吉奥胶囊 2018 年全球销售额约为 3.8 亿美元，中国销售额约为 3.5 亿美元。(资料来源：WIND资讯)

【石四药集团】3月13日公告，公司全年实现销售收入41.81亿港元，同比增长35.9%;同期毛利率增长3.6个百分点，公司股权持有人应占溢利约9.12亿港元，同比增加37.2%;基本每股盈利0.3044港元，拟派发末期息0.05港元。(资料来源：WIND资讯)

【信达生物】3月13日公告，截至2018年12月31日止年度实现收入约947.7万元(人民币.下同)，同比减少约48.88%；公司拥有人应占年內亏损及全面开支总额约57.71亿元，同比扩大约9.26倍；经调整亏损及全面开支总额为14.816亿元，同比扩大约1.33倍，亏损扩大主要由于研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。基本每股亏损17.24元，不派息。(资料来源：WIND资讯)

【华润三九】3月13日，公司公布2018年年度报告，实现营业收入134.28亿元，同比增长20.75%；归属于上市公司股东的净利润14.32亿元，同比增长10.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.54亿元，同比增长11.53%；基本每股收益1.46元，拟每10股派发现金红利3.9元(含税)。经营活动产生的现金流量净额19.11亿元，同比增长19.55%，继续保持稳健增长。(资料来源：WIND资讯)

五.MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值

六、国际大药厂估值图

七、风险提示

1、药企研发风险：研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险

2、新药上市后风险：安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险

3、政策不可预知的风险

4、招标降价的风险

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