（本报记者落楠） 3月23日，国家药监局发布公告，修订注射用鼠神经生长因子说明书。修订内容涉及【不良反应】【注意事项】及特殊人群用药项。

其中，【不良反应】应包括全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病、神经精神系统疾病、胃肠系统疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、免疫系统疾病等方面的相关内容。譬如，胃肠系统疾病方面的恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，转氨酶升高、肝功能异常。

【注意事项】增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”

在特殊人群用药方面，【孕妇及哺乳期妇女用药】删除“本品对神经系统有促进生长、发育的作用”及“请遵医嘱”等表述，保留该特殊人群相关慎用内容。【儿童用药】仅保留尚无儿童用药资料相关表述。如该项内容中有“儿童用药请遵医嘱”的，应删除。

国家药监局公告强调，药品上市许可持有人应依据有关规定，按照注射用鼠神经生长因子说明书修订要求，于2021年6月17日前报省级药品监督管理部门备案。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

公开信息显示，注射用鼠神经生长因子用于治疗视神经损伤，是2019年7月国家卫健委等部门发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》所包含产品。该产品生产企业有武汉海特生物制药股份有限公司、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司、未名生物医药有限公司和丽珠集团丽珠制药厂。